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药包材

药包材检测服务:

药品包装作为药品的重要组成部分,承担着在药品出厂后的质量保护方面的重要作用。为确保用药安全,不仅要关注药品安全,药品包装的安全也同样重要。

康正检测的药包材检测服务涵盖物理、化学、微生物、动物实验等领域。


检测产品范围:各种药用复合膜、袋


  涉及标准:

  • 《中华人民共和国药典》(2020年版)

  • YBB00132002-2015药用复合膜、袋

  • YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋

  • YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

  • YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋

  • YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋


  检测项目:

  • 外观

  • 鉴别

    红外光谱

  • 阻隔性能

    水蒸气透过量

    氧气透过量

  • 机械性能

    内层与次内层剥离强度

  • 热合强度

  • 溶剂残留量

  • 袋的耐压性能

  • 袋的跌落性能

  • 溶出物试验

    易氧化物

    不挥发物

    重金属

  • 微生物限度

    细菌数

    霉菌和酵母菌数

    大肠埃希菌

    金黄色葡萄球菌

    铜绿假单胞菌

  • 异常毒性


  稳定性研究:

药包材的自身稳定性研究,为药包材的贮存条件的确立以及药品生产企业确定药包材与药品结合的最后期限提供科学依据。依托专业的技术人员和先进的仪器设备,我们可提供专业的药包材稳定性研究服务。


  方法学验证:

我们可根据客户提供的检测方法或本机构认可的检测方法进行方法学验证,并提供完整的方法学验证报告。